国产亚洲精品首页在线播放

?
行業動態

聯系我們 Contact Us

傳真:86-0951-8462647

電話:86-18510172271

郵箱:fanzhiwei@kingvit.com

地(di)址:寧夏寧東能源化工基(ji)地(di)化工新材料園(yuan)B區(qu)鴛馮路以(yi)西、鴻雁路以(yi)東、啟源路以(yi)南

您現在的位置:首頁>>新聞資訊>>行業動態

公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查(cha)內容主要圍(wei)繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證變(bian)更增(zeng)加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工作開展,檢查(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監督管理局制(zhi)(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢查(cha)條款進行,在(zai)檢查(cha)過程(cheng)中檢查(cha)人員通(tong)過對我(wo)公司在(zai)企業負(fu)責(ze)人、質量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)質量(liang)(liang)檢測(ce)人員資(zi)質、生(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢驗(yan)設備儀器管理和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管理文(wen)件(jian)和(he)(he)制(zhi)(zhi)度建(jian)設等方面進行文(wen)件(jian)查(cha)閱(yue)和(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢查(cha),我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)要求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品生產許可證變更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收(shou)并取得證書,標志著我公司維生素B2和腺苷鈷胺具備(bei)(bei)了原料藥(yao)的(de)生產條(tiao)件,我公司將嚴格(ge)按照國(guo)家(jia)有關藥(yao)品生產管理規范要求積極籌備(bei)(bei)新版藥(yao)品GMP認證檢查工作,爭取早(zao)日完成認證并投(tou)入(ru)生產銷售。